食药监总局：大力推进仿制药质量疗效一致性评价

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毕京泉(照片:中国网总超)

中国网络金融2月27日国务院新闻办公室今天上午在国务院新闻办公室新闻发布室举行新闻发布会。国务院食品安全办公室主任、中国食品药品监督管理局局长毕敬全介绍了中国食品药品安全监管情况，并回答了记者提问。毕京泉指出，对仿制药质量和疗效的一致性进行评价，是为了使仿制药在临床实践中取代原药，从而减轻社会医疗费用负担，提高我国制药企业的国际竞争力。

毕京泉介绍说，过去批准上市的药品不要求与原药品的质量和疗效保持一致，这不是强制性要求，有些药品与原药品在疗效上存在差距。评价仿制药质量和疗效一致性的目的是使生产的仿制药在临床实践中替代原药。这一举措可以减轻社会医疗费用负担，提高中国医药企业的国际竞争力，同时也促进了医药行业供给方的结构改革。

毕京泉表示，企业现在对参与一致性评价充满热情，仿制药一致性评价办公室已收到4000多份参考制剂和700多个品种的申请。监管部门要努力解决企业临床试验资源不足、参考制剂选择困难的问题，做好各品种一致性评价指南的翻译出版工作，研究制定医疗保险优先采购和报销等政策，为企业推进一致性评价创造良好的外部环境。